Neues Prüfpräparat zur Behandlung von Blutarmut

Du erhältst für Teilnahme an dieser Studie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 3.750 € zzgl. Fahrtkosten.

Deine Flexibilität in besonderen Fällen wie z. B. sehr kurzfristige Terminänderungen, Anmeldungen oder Gruppenwechsel honorieren wir mit einer angemessenen Entschädigung. Die Details dazu erhältst du von unserer Studieninformation oder auf unserer Studienwebsite www.nuvisan.de.

• Teilauszahlung 50 € 
  zzgl. Fahrtkosten nach der Voruntersuchung
• Teilauszahlung 1.450 € 
  zzgl. Fahrtkosten nach dem ersten stationären Aufenthalt
• Teilauszahlung 1.450 € 
  zzgl. Fahrtkosten nach dem zweiten stationären Aufenthalt
• Resthonorar 800 € 
  zzgl. Fahrtkosten, wenn die Ergebnisse der Abschlussuntersuchung in Ordnung sind und keine offenen Befunde, wie z. B. nicht abgeschlossene unerwünschte Ereignisse oder Laborwerte, mehr nachverfolgt werden müssen.

Einschlusskriterien:

• Gesunde Frauen
• Gesunde Männer
• Im Alter von 18 bis 55 Jahren
• BMI zwischen 18.5 kg/m² und 29.9 kg/m²
• Gewicht ≤ 110 kg
• Nichtraucher (seit mind. 6 Monaten)
• leichte Raucher (bereit während des stationären Aufenthaltes auf das Rauchen zu verzichten)

MEHR INFORMATIONEN

Studienteilnahme: Ab 180 Tagen vor der ersten Dosierung bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie an keiner anderen klinischen Prüfung teilnehmen.

Blutspende: Ab 60 Tagen vor der ersten Dosierung bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie nicht mehr als 450 ml Blut oder Blutprodukte spenden, erhalten oder verlieren (z. B. Spende von Blut oder Plasma, erheblicher Blutverlust nach Verletzungen, Operationen).

Samenspende: Ab der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dürfen Sie keine Samenzellen spenden.

Körperliche Aktivitäten und Sauna: Ab mindestens 72 Stunden vor der medizinischen Voruntersuchung und vor jeder stationären Aufnahme bis zur Entlassung in jedem Zeitabschnitt dürfen Sie keine ungewohnt starken körperlichen Aktivitäten unternehmen und nicht in die Sauna gehen.

Impfungen: Ab 2 Wochen vor der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dürfen Sie keine Impfungen erhalten.

Andere Medikamente oder medizinische Behandlungen: Ab 2 Wochen vor der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dürfen Sie weder verschreibungspflichtige noch freiverkäufliche Medikamente einnehmen oder anwenden. Als freiverkäufliche Medikamente gelten auch Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel sowie natürliche und pflanzliche Heilmittel. Die Einnahme bzw. Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln muss während der gesamten Studie fortgesetzt werden.

Rauchen: An dieser klinischen Prüfung können nur Nichtraucher und Menschen teilnehmen, die vor mindestens 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben oder weniger als 5 Zigaretten pro Tag rauchen. Dies gilt auch für den Konsum von Produkten, die Nikotin enthalten (z.B. E-Zigaretten, Nikotinpflaster oder ‑Kaugummis). Rauchen ist während der stationären Aufenthalte nicht erlaubt.

VCT-Überprüfung: Jeder Studienteilnehmer wird zu seiner eigenen Sicherheit in verschlüsselter Form an ein zentrales Probandenregister (Verified Clinical Trials (VCT)) gemeldet, um eine Teilnahme an mehreren Studien zur gleichen Zeit und die Verletzung von Sperrfristen auszuschließen.